第58章 “The One”(2 / 4)

己的理解时，似乎反而轻松了点——有时“灵感”非常重要。

    ……

    一期临床总结送审一个月后，嘉懿便开始着手准备二期了。

    嘉懿的这款创新药，在“优先审评审批”的范围内。国家食品药品监督管理总局2016年新规规定，具有明显临床价值，比如未在中国境内外上市销售的创新药物，可由申请人向药审中心提交优先审批申请，并说明优先的理由。药审中心专家会将审核结果公示五日，如无人有异议，便能优先进入审评程序。而后，如申报资料完整和规范，药审中心会在“优先”资格被确认十日内启动审评。当时，嘉懿是在申请后半年拿到批件的。

    而对于有“优先审评审批”资格的药，在一期、二期临床试验完成后，药审中心会在收到临床试验结果以及下一期临床试验方案后30日内安排与申请人的沟通交流。未发现安全性问题的，便可直接进入下一期的临床试验。

    嘉懿各项资料十分清楚，一个月便走完了流程了。

    二期临床试验的主要目的是评价药物疗效，受试者会扩大到几百人。要设置实验组和对照组，采用双盲随机对照试验。医院向患者提供外观、味道一模一样的试验药与安慰剂或已上市药，观察痊愈、显效、进步、无效患者数量，然后用痊愈例数加显效例数来计算有效率，同时密切观察不良反应——在任何患者出现了死亡、威胁生命、致残等等严重不良反应后，医院都必须在24小时内报告医药公司、医院伦理委员会和当地药品监督管理部门。

    ……

    在沈懿行忙二期临床时，符晓也又拿下了个项目——目标用户是所谓的“女强人们”。

    而在这个项目之后，符晓也迎来了浪淘沙、鹊桥仙之后的第三个对她来说有着十分重要的意义的项目。“浪淘沙”的销量一直很好，华羽几次追加订单，在全面断货那阵子甚至撤下所有广告，堪称反规则而行事。而当某本杂志表示广告排期太近、不能轻易撤销之后，华羽竟然换上去了一张白纸，上面写着几个硕大的黑体字：【这本来是华羽“浪淘沙”的广告，产品卖断货了，广告撤不下来，看看就好，不要去买。】在一大堆花花绿绿的广告中显得异常有存在感，有个美妆博主将这段话拍照发到微博，竟然还被轮出了十万以上的转发量，导致“浪淘沙”香水再次上市之后很快就又被卖光了。至于“鹊桥仙”，销量不如“浪淘沙”，但是也还不错，水果味儿很甜，也有些人喜欢。符晓自己倒是更
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